
동국제약 인사돌 스위스서 품목허가 동국제약의 잇몸 약 인사돌이 스위스 의약품청으로부터 일반의약품으로 허가받았습니다. 이에 따라 동국제약은 인사돌을 스...스로 수출할 수 있게 됐는데, 자사의 일반의약품 제품이 유럽 시장에 진출하는 건 이번이 처음입니다. 동국제약은 인사... 2024.01.25

미 FDA, '먹는 치료제' 긴급 사용 승인…"알약이 89% 효과" ...제출했지만, 효과는 30%에 그치는 것으로 전해졌습니다. 프랑스가 머크의 치료제 주문을 즉각 취소한 가운데, 유럽의약품청은 화이자의 치료제 승인 여부를 검토 중인 것으로 알려졌습니다. MBN뉴스 이동석입니다. 영상편집 : 이범성 ... 2021.12.23

유럽 코로나19 누적 사망 150만 명…'접종 증명 유효기간' 9개월로 【 앵커멘트 】 코로나19 확산세가 심각한 유럽은 관련 누적 사망자가 150만 명을 넘은 것으로 전해졌습니다. 유럽...고 AFP는 보도했습니다. 확산세가 더욱 심각해지자 유럽의약품청은 코로나19 백신 접종 대상 연령대를 확대하라고 권... 2021.11.26
먹는 마운자로·고용량 위고비…판 커지는 국내 비만치료제 시장 ...1) 비만 치료제입니다. 일라이 릴리는 올해 안에 미국 식품의약품청(FDA)에 오포글리프론 허가를 신청해 내년 출시하는 것을 ...집니다. 승인 시기는 올해 말이나 내년 초로 전망됩니다. 유럽의약품청(EMA)도 고용량 위고비를 심사하고 있습니다. 한국 기업... 25.12.04 09:00
WHO·EU "임신부 타이레놀 복용, 자폐 위험 주장 근거 없어" 세계보건기구(WHO)와 유럽연합(EU)이 임신 중 해열·진통제 타이레놀을 복용하면 자폐아를 출산할 수 있다는 도널드 트럼프 ...한 결론을 내리기에는 조심스러워야 한다"고 덧붙였습니다. 유럽의약품청(EMA)도 성명을 통해 "현재까지의 자료에 따르면 임신 ... 25.09.24 10:02
'145억 봉지 먹는 나라'…인니, 라면 수입 규제 풀려 한국 라면 수출 '청신호' ...는 잔류 기준을 설정해 관리하고 있습니다. 2021년 8월, 유럽연합(EU)으로 수출된 한국산 라면에서 EO로부터 생성될 수 ...다. 식약처는 업계의 어려움을 해결하기 위해 인도네시아 식품의약품청(BPOM)에 한국의 안전관리 정책과 라면 업계의 EO 저감... 24.12.02 11:05
삼성바이오로직스, 글로벌 규제기관 제조 승인 300건 돌파 ...관의 승인이 필수적입니다. 삼성바이오로직스는 압도적인 품질 경쟁력을 기반으로 9월 기준 미국 식품의약국(FDA) 39건, 유럽 의약품청(EMA) 34건 등 모두 326건의 제조 품목 규제기관 제조 승인을 획득했으며, 생산능력 확장 및 수주 증가에 따라 해마... 24.10.10 10:36
탈모약, 자살충동 일으킨다?…식약처, 안전성 검토 착수 시중에서 널리 판매되고 있는 탈모약 주요 성분이 자살충동을 유발한다는 우려가 제기되자 유럽 의약품청(EMA) 산하 안전성관리위원회(PRAC)가 심의에 착수한 가운데, 국내 식품의약품안전처도 검토에 나섰습니다. 오늘(10일) 로이터 등 외신에 따르면... 24.10.10 08:11