
FDA 자문위, 머크사 코로나19 먹는 치료제 승인 권고 미국 식품의약국, FDA 자문위원회가 제약사 머크의 코로나19 먹는 치료제를 승인하도록 권고했습니다. 식품의약국 자문기구인 항균제자문위원회는 찬성 13, 반대 10으로 먹는 코로나19 치료제의 승인 권고를 찬성했는데, 다만 임신 기... 2021.12.01

FDA 자문위 "얀센 백신 부스터샷 권고…2차 접종 중요" 【 앵커멘트 】 미국 식품의약국 FDA 자문기구가 만장일치로 얀센 백신의 추가접종, 부스터샷을 승인하라고 권고했습니...가접종, 부스터샷이 가능해질 전망입니다. ▶ 인터뷰 : FDA 자문위 투표 발표 - "FDA 자문위 투표 결과 19... 2021.10.16

화이자, 미국서 5∼11세 백신 긴급사용 신청 ...을 맞을 수 있습니다. 전광열 기자입니다. 【 기자 】 FDA는 오는 26일 외부 전문가들로 구성된 자문위원회를 소...례 접종한 결과 강력한 면역반응이 나왔다고 밝혔습니다. FDA 자문위 회의 일정을 고려할 때 최종 승인 여부는 핼러... 2021.10.08
[기고] 윤석열 정부의 신약개발 정책, 존재감도 청사진도 안 보인다 ...는 말은 결코 아니다. 실제로 지난 10년간 미국 식품의약국(FDA)이 신물질신약으로 허가한 421 개 중 78%는 합성의약품...내세웠지만 신약개발 지원 정책을 일관되고 지속적으로 집행하려면 위원회 류의 자문기구로는 어림도 없다. 아무리 좋은 제안을 하더... 22.10.19 10:10
한미약품, 신약 美불승인 우려에 급락 ...한미약품의 폐암 신약 '포지오티닙'과 관련해 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 이 약의 신속승인을 권고하지 않는다는 결론을...터를 검토한 결과, 9대4로 포지오티닙이 환자에게 주는 혜택이 위험보다 크지 않다고 표결했다. 이로 인해 포지오티닙의 미국 신... 22.09.23 17:22
에스디바이오-SJL파트너스, 美 체외진단기 메리디언 2조 인수 계약 체결 ... 인수하는 첫 사례다. 그간 우수한 기술과 제품을 보유하고도 FDA 승인 등 각종 진입장벽에 부딪혀 전세계 최대 시장인 미국에..., LG의 ZKW 인수 등 대기업의 해외기업 M&A 거래에서 자문 응대 서비스도 제공하고 있다. 한국 바이오 기업의 미국 본토... 22.07.07 19:44
미국선 5세 이하에도 백신 접종 임박…반발도 확산 ...영유아에 대한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 시작될 것으로 보인다. 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA) 자문기구는 5세 미만 영유아에 대한 화이자·모더나의 코로나19 백신 접종 승인을 권고했다. 외부 전문가로 구성된 이 자문기구는 영유아에 대한 코로나 접종의 이익이 위험보다 더 크다고 봤다. 현재 모더나는 생후 6개월에서 5세 사이, 화이자는 생... 22.06.17 13:52
뉴욕증시, 경기침체 우려 속 반등세 출발…나스닥 1.63% ↑ ...상치를 밑돌았다는 소식에 0.7%가량 하락했습니다. 모더나 주가는 회사가 6세 미만 아동용 코로나19 백신 긴급 사용 승인을 위한 미 식품의약국(FDA) 외부 자문 기구 회의 일정이 6월에 잡혔다고 밝혀 7% 이상 올랐습니다. 6월물 서부텍사스산원유(WTI) 가격은 전장보... 22.05.03 07:03